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디지털 헬스 시대, 의료기기 안전관리 방안 모색

분류기호 RAV99-1907080 자료형태 보도자료
식품의약품안전처 2019.07.01
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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 급변하는 의료기기 분야 해외 규제 동향을 살펴보고 안전관리 방안을 모색하기 위해 「제5차 국제 의료기기 소통포럼」 과 「국제의료기기규제당국자포럼 협력회의」를 개최한다고 7.1.(월) 밝혔다.

- 이번 포럼 주요 내용은 ▲최근 미국·일본·중국의 혁신의료기기 안전관리 체계 및 관련 조직 개편 ▲개인정보와 환자안전을 위한 캐나다의 사이버 보안 ▲컴퓨터 모델링·시뮬레이션의 허가·심사 적용 ▲임상시험 자료의 대체 방법(임상평가보고서, 실사용 증거) 등임.

- 또한, 사이버보안·인공지능 등 디지털 헬스 분야 규제 혁신을 위해 캐나다(Health Canada)와 협력회의를 개최함.

<첨부> 제5차 국제 의료기기 소통포럼 프로그램
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