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환자 치료기회 확대와 신약 개발 지원 위한 임상시험 발전 로드맵 마련

분류기호 RAV07-1908232 자료형태 보도자료
식품의약품안전처 2019.08.08
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식품의약품안전처는 희귀·난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 「임상시험 발전 5개년 종합계획」을 수립했다고 8.8.(목) 밝혔다.

- ‘임상시험 글로벌 경쟁력 강화로 환자 중심 신약개발 강국 실현’을 목표로 임상시험 발전을 위한 3대 추진전략과 21개 세부과제를 마련하였음.

- 3대 추진과제는 ①임상시험에 사용되는 의약품의 모든 안전성 정보에 대해 정기보고를 의무화하고, 국가에서 적극적으로 관리·감독하여 안전 관리를 강화 ②세계 최고 수준의 임상시험 인프라 구축 ③환자 치료기회 확대 및 국민소통을 통해 사회 안전망 확충 등임.

<별첨> 임상시험 발전 5개년 종합계획

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